- الأوسمة
- 1
كيف يتم تحديد مدة صلاحية الادوية ؟
معظم الأدوية المستخدمة في الطب الحديث هي مركبات العضوية، التي لديها، وبصرف النظر عن خصائصها الدوائية خصائصها الفيزيائية والكيميائية. تتوقف فائدة الدواء الطبية على نشاط بعض الجزيئات العضوية التي تستخدم للعلاج او السيطرة على المرض. و نتيجة لعوامل مختلفة بما في ذلك التركيبة الجزئية للمادة العضوية، و والعوامل البيئية المحتلفة و ظروف التعبئة والتغليف تتعرض هذه الجزئيات الى تحلل وتلف بمرور الوقت تؤدي الى خفض ادائها الوظيفي.
لتحديد الفترة التي ينقص فيها اداء الدواء إلى مستويات أقل من المطلوب، تتم إجراء دراسات كثيرة في إطار ما يسمى باختبارات الاستقرار المتسارع.
هذه الاختبارات تحاكي الآثار الطويلة الأمد لهذه العوامل على استقرار و فعالية الدواء وتدوم هذه التجارب لمدة تصل إلى 45 يوما في درجة حرارة 45 مئوية أو أكثر، ونسبة الرطوبة 70 في المائة أو أكثر. من البيانات المنبثقة من هذه الاختبارات، يمكن توقع استقرار وفعالية الادوية على مدى فترات طويلة تصل حتى الى خمس سنوات.
معظم الأدوية المستخدمة في الطب الحديث هي مركبات العضوية، التي لديها، وبصرف النظر عن خصائصها الدوائية خصائصها الفيزيائية والكيميائية. تتوقف فائدة الدواء الطبية على نشاط بعض الجزيئات العضوية التي تستخدم للعلاج او السيطرة على المرض. و نتيجة لعوامل مختلفة بما في ذلك التركيبة الجزئية للمادة العضوية، و والعوامل البيئية المحتلفة و ظروف التعبئة والتغليف تتعرض هذه الجزئيات الى تحلل وتلف بمرور الوقت تؤدي الى خفض ادائها الوظيفي.
لتحديد الفترة التي ينقص فيها اداء الدواء إلى مستويات أقل من المطلوب، تتم إجراء دراسات كثيرة في إطار ما يسمى باختبارات الاستقرار المتسارع.
هذه الاختبارات تحاكي الآثار الطويلة الأمد لهذه العوامل على استقرار و فعالية الدواء وتدوم هذه التجارب لمدة تصل إلى 45 يوما في درجة حرارة 45 مئوية أو أكثر، ونسبة الرطوبة 70 في المائة أو أكثر. من البيانات المنبثقة من هذه الاختبارات، يمكن توقع استقرار وفعالية الادوية على مدى فترات طويلة تصل حتى الى خمس سنوات.
